Das Ende der Jahreswette: Wie mRNA die Grippeimpfung revolutioniert. Blog#278
Die jährliche Grippeschutzimpfung gehört seit Jahrzehnten zu den wichtigsten präventiven Maßnahmen – insbesondere für ältere Menschen sowie Personen mit chronischen Erkrankungen. Dennoch bleibt jedes Jahr eine gewisse Unsicherheit: Wie gut wird der Impfstoff tatsächlich wirken?
Der Grund dafür liegt nicht in einer mangelnden Qualität des Vakzins, sondern in einer grundsätzlichen biologischen Herausforderung: Das Influenzavirus verändert sich ständig. Da die Herstellung klassischer Grippeimpfstoffe viele Monate in Anspruch nimmt, müssen Experten bereits im Frühjahr festlegen, welche Virusvarianten im kommenden Winter voraussichtlich zirkulieren werden. Diese Prognose ist zwar wissenschaftlich fundiert, bleibt aber letztlich eine Wette auf die Zukunft.
Mit der Zulassung des ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoffs mFlusiva® (mRNA-1010) von Moderna durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im August 2026 steht diese Praxis vor einem grundlegenden Wandel. Für die Grippesaison 2026/2027 wird der Impfstoff in den USA erstmals verfügbar sein und markiert den Beginn einer neuen Generation von Influenza-Impfstoffen.
Grundlage der Zulassung ist die im New England Journal of Medicine veröffentlichte Phase-III-Studie (FluTIV-304/NCT06602024). Daran nahmen 40.805 Erwachsene ab 50 Jahren aus 11 Ländern teil, die randomisiert entweder den neuen quadrivalenten mRNA-Impfstoff mFlusiva (mRNA-1010) oder einen zugelassenen Standard-Grippeimpfstoff erhielten.
Das Ergebnis fiel bemerkenswert aus: mFlusiva verringerte das Risiko einer RT-PCR-bestätigten Influenza-Erkrankung relativ um 26,6% gegenüber dem etablierten Standardimpfstoff. Dieser Vorteil beschränkte sich nicht auf einen einzelnen Virusstamm. Die höhere Schutzwirkung zeigte sich sowohl gegenüber den beiden wichtigsten Influenza-A-Subtypen (H1N1 und H3N2) als auch gegenüber der Influenza-B-Linie (Victoria). Selbst bei den über 65-Jährigen – der primären Risikogruppe für Grippeimpfungen – lag die relative Überlegenheit mit 27,4% auf einem vergleichbar hohen Niveau.
Wichtig zur Einordnung: Die 26,6% beschreiben die relative Verbesserung gegenüber einem bereits wirksamen Standardimpfstoff. Die absoluten Erkrankungsraten betrugen 2,0% in der mFlusiva-Gruppe versus 2,8% in der Kontrollgruppe (Differenz 0,8 Prozentpunkte). Ein solcher Zugewinn in einer großangelegten Phase-III-Studie stellt einen klinisch relevanten Fortschritt dar, insbesondere angesichts der bekannten Limitationen konventioneller Grippeimpfstoffe.
Mit der Zulassung des ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoffs mFlusiva® (mRNA-1010) von Moderna durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im August 2026 steht diese Praxis vor einem grundlegenden Wandel. Für die Grippesaison 2026/2027 wird der Impfstoff in den USA erstmals verfügbar sein und markiert den Beginn einer neuen Generation von Influenza-Impfstoffen.
Die klinischen Daten überzeugen
Das Ergebnis fiel bemerkenswert aus: mFlusiva verringerte das Risiko einer RT-PCR-bestätigten Influenza-Erkrankung relativ um 26,6% gegenüber dem etablierten Standardimpfstoff. Dieser Vorteil beschränkte sich nicht auf einen einzelnen Virusstamm. Die höhere Schutzwirkung zeigte sich sowohl gegenüber den beiden wichtigsten Influenza-A-Subtypen (H1N1 und H3N2) als auch gegenüber der Influenza-B-Linie (Victoria). Selbst bei den über 65-Jährigen – der primären Risikogruppe für Grippeimpfungen – lag die relative Überlegenheit mit 27,4% auf einem vergleichbar hohen Niveau.
Wichtig zur Einordnung: Die 26,6% beschreiben die relative Verbesserung gegenüber einem bereits wirksamen Standardimpfstoff. Die absoluten Erkrankungsraten betrugen 2,0% in der mFlusiva-Gruppe versus 2,8% in der Kontrollgruppe (Differenz 0,8 Prozentpunkte). Ein solcher Zugewinn in einer großangelegten Phase-III-Studie stellt einen klinisch relevanten Fortschritt dar, insbesondere angesichts der bekannten Limitationen konventioneller Grippeimpfstoffe.
Warum die mRNA-Plattform bei Influenza überlegen ist
Viele verbinden mRNA-Impfstoffe noch immer ausschließlich mit der COVID-19-Pandemie. Tatsächlich handelt es sich jedoch um eine universelle Plattformtechnologie, die sich effizient auf andere Infektionskrankheiten übertragen lässt.
Beim Grippeimpfstoff codiert die mRNA für das Hämagglutinin (HA) – jenes Oberflächenprotein des Influenzavirus, mit dem es an menschliche Zellen bindet. Nach der Injektion produzieren körpereigene Zellen dieses Protein für kurze Zeit selbst und regen so das Immunsystem zur gezielten Antikörperbildung an.
Der eigentliche Durchbruch liegt jedoch in den strukturellen Vorteilen des Herstellungsverfahrens:
Beim Grippeimpfstoff codiert die mRNA für das Hämagglutinin (HA) – jenes Oberflächenprotein des Influenzavirus, mit dem es an menschliche Zellen bindet. Nach der Injektion produzieren körpereigene Zellen dieses Protein für kurze Zeit selbst und regen so das Immunsystem zur gezielten Antikörperbildung an.
Der eigentliche Durchbruch liegt jedoch in den strukturellen Vorteilen des Herstellungsverfahrens:
- Vermeidung von egg-adapted mutations: Die Mehrheit der heutigen Grippeimpfstoffe wird nach wie vor in bebrüteten Hühnereiern kultiviert. Während dieser Vermehrung passt sich das Virus gelegentlich an die Bedingungen im Ei an. Die Folge: Das im Impfstoff enthaltene Protein unterscheidet sich leicht von den real zirkulierenden Viren, was die Schutzwirkung der gebildeten Antikörper schwächen kann. Bei mRNA-Impfstoffen entfällt dieser biologische Zwischenschritt komplett. Die genetische Information wird vollständig synthetisch hergestellt und entspricht exakt der gewünschten Zielsequenz. Zwar existieren bereits eifreie Zellkultur- oder rekombinante Impfstoffe (z. B. Flublok, Flucelvax), doch die mRNA-Technologie vereint diese Eifreiheit mit einer bisher unerreichten Skalierbarkeit.
- Drastisch verkürzte Produktionszeiten: Ein klassischer eibasierter Grippeimpfstoff benötigt von der Stammauswahl bis zur fertigen Dosis rund sechs Monate. Deshalb muss die Weltgesundheitsorganisation (WHO) sehr früh entscheiden, welche Varianten im Winter dominieren könnten – für die Nordhalbkugel typischerweise im Februar. Verändert sich das Virus in der Zwischenzeit, sinkt die Schutzwirkung. Die Herstellung von mRNA-Impfstoffen dauert dagegen lediglich zwei Monate (ca. 6–8 Wochen). Dadurch lässt sich die epidemiologische Lage wesentlich länger beobachten. Die Impfstoffzusammensetzung erfolgt somit auf einer deutlich aktuelleren und präziseren Datenbasis – Entscheidungen könnten erst im Mai oder Juni getroffen werden, wenn bereits Daten von der Südhalbkugel vorliegen.
Verträglichkeit und Sicherheit im Alltag
Das Sicherheitsprofil entspricht den bisherigen Erfahrungen mit lipidnanopartikelbasierten mRNA-Vakzinen. Lokale Reaktionen an der Einstichstelle (wie Schmerzen oder Rötungen) sowie leichte systemische Symptome wie Müdigkeit, Kopf- oder Muskelschmerzen traten etwas häufiger auf als bei herkömmlichen Totimpfstoffen. Diese vorübergehenden Beschwerden sind als typische Zeichen einer ausgeprägten und erwünschten Immunreaktion einzustufen, klingen meist nach wenigen Tagen vollständig ab und gingen in den Studien nicht mit einer erhöhten Rate schwerer unerwünschter Ereignisse einher.
Perspektive für Europa
Während mFlusiva in den USA für die Saison 2026/2027 bereitsteht, läuft das wissenschaftliche Evaluierungsverfahren bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Nach einer Zulassung durch die EMA folgen auf nationaler Ebene Erstattungsverfahren und Empfehlungen der Impfkommissionen (wie der STIKO in Deutschland). Daher ist davon auszugehen, dass der Impfstoff in Deutschland und weiteren EU-Staaten voraussichtlich zur Saison 2027/2028 breit zur Verfügung stehen wird.Fazit
- Die Zulassung von mFlusiva markiert den Übergang der mRNA-Technologie vom Pandemieinstrument zu einem etablierten Ansatz in der Infektionsmedizin.
- Der entscheidende Fortschritt liegt neben der nachgewiesenen höheren Wirksamkeit vor allem in der immensen Flexibilität des Systems: An die Stelle der klassischen Vorhersage mit großem zeitlichem Vorlauf tritt eine datenbasierte und schnelle Reaktionsfähigkeit.
- Die präklinischen und klinischen Daten zeigen eindrücklich, dass das Potenzial zielgerichteter mRNA-Impfstoffe weit über COVID-19 hinausreicht.
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Verantwortlicher: Klaus Rudolf; Kommentare und Fragen bitte an: rudolfklausblog@gmail.com. Auf diesem Blog teile ich meine persönlichen Meinungen und Erfahrungen. Es ist wichtig zu betonen, dass ich weder Arzt noch Finanzberater bin. Jegliche Informationen, die ich in meinem Blog vorstelle, stellen weder Anlageempfehlungen noch Therapieempfehlungen dar. Für fundierte Entscheidungen in Bezug auf Gesundheitsfragen oder Finanzanlagen empfehle ich, sich umfassend zu informieren und bei Bedarf einen professionellen Experten zu konsultieren.
